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新医改塑造新格局,关注创新药、中药配方颗粒

2019-01-25 11:41admin中国电力时空网

  新医改塑造新格局,关注创新药、中药配方颗粒

  新医改塑造新格局,关注创新药、中药配方颗粒

  证券研究报告

  新医改塑造新格局,关注创新药、中药配方颗粒

  摘要

  【核心观点】

  2016年是医药行业的改革年,围绕“医疗、医保、医药”各项政策密集出台,对医药行业未来几年的发展带来深远影响:(1)优先审评审批、药品上市许可人制度从源头鼓励研发创新;(2)中药配方颗粒试点政策放开解开了行业扩容的桎梏;(3)营改增、两票制有效促进医药流通行业集中度的提升,处方外流为医药零售带来新的增长动力。

  药政改革持续推进+行业厚积待薄发+创新药价值凸显,我国创新药正处于重大转折点。(1)从政策维度看,2016年是国内药政领域的拐点,临床数据自查核查、MAH、优先审评审批、药品注册分类等一系列措施给创新药发展创造了良好的政策环境;(2)我国创新药经过15、16年的积累,随着埃克替尼、阿帕替尼、康柏西普、西达本胺等自主创新药物获批并实现商业成功,未来3-5年我国将迎来创新药发展最好的时代;(3)在医保控费大趋势下,创新药构筑了强大的议价能力,70%-80%的毛利率远高于非创新药30%-40%行业平均水平,而2017年为医药目录调整的重要一年,真正有临床价值的创新药有望进入医药目录实现放量。

  中药配方颗粒试点即将放开,行业亟待扩容:(1)中药配方颗粒政策有望在今年年底或明年年初放开,未来将在生产端打破6家试点企业垄断格局,使用终端扩增至二级以下医院及基层医疗市场,医保报销范围将持续扩大;(2)2006-2015年试点期间,中药配方颗粒销售额CAGR高达48.8%,随着中药配方颗粒相关政策放开在即,因其便捷性、有效性迎合现代人生活方式,预期未来5年中药配方颗粒CAGR为40%,2020年有望突破400亿元,市场扩容不容小觑。

  医药流通在两票制、营改增下行业集中度提升,而处方外流使医药零售焕发新的生机:(1)两票制+营改增促进医药流通行业集中度提升,耗材整合空间、业绩弹性依旧巨大,其中高值耗材市场约1250亿元,IVD试剂市场近1000亿元;(2)处方外流有效激活C端市场,中国制药网认为处方外流的理论增量空间短期超过2000亿, 2020年将达到9000亿。

  【投资逻辑与推荐标的】

  顺应新医改,自上而下挖掘具备价值成长潜力的细分行业、自下而上选取有业绩兑现的优质个股,建议关注:(1)在创新领域有核心技术平台的君实生物、益善生物、之江生物;(2)在传统中药饮片领域市场地位突出并积极布局中药配方颗粒的芍花堂、汇群中药;(3)“批发与零售、线上与线下”一体化发展的海欣医药。

  【风险提示】

  政策收紧风险;新技术、新产品研发不及预期的风险;市场竞争加剧。

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  1、医改是我国医药行业发展的重要驱动力

  1.1 2008-2015我国新医改经历可及性、可支付性、质量与效率三个阶段

  医改是我国医药市场的重要驱动力,2008-2015年我国新医改历了可及性、可支付性、质量与效率三个阶段:(1)可及性:2008-2010年医改重点,关注医保覆盖和平等就医机会,对医药医疗提出覆盖规模的要求;(2)可支付性:2011-2013年医改主旋律,政府尝试控制医疗服务的成本和配给,对医药医疗提出质量与成本并重的要求;(3)质量与效率: 2014-2015年新医改的主要方向,希望改变激励机制,引入市场与竞争,提高效率,从而促进行业转型升级。

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  1.2 2016年我国医药行业经历了全方位政策洗礼

  医药行业在2016年经历了全方位政策洗礼。(1)药品供给侧改革:研发端(临床数据自查核查、优先审评审批、药品上市许可人制度等)、生产端(一致性评价、新版GMP、飞行检查等)、流通端(营改增、两票制、处方外流等);(2)医疗分级细化、深入基层:公立医院改革(医药分离、理顺医疗服务价格、严控医疗费用等)、促进社会办医(取消两定、多点执业等)、分级诊疗(区域试点、家庭医生制度等);(3)医保控费、三医联动:大力发展商业保险、大病保险试点、医保全国联网、医保目录调整等。

  1.2.1 药品端:供给侧改革、规范重整

  2016年供给侧改革拉开了我国药品端改革的序幕,将在医药研发-生产-流通-应用全产业链推动医药产业创新升级。

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  (1)研发和临床的源头控制,助力用药结构合理化

  中央经济会议核心思想:瞄准群众急需,加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等研发创新,加快肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病等多发病和罕见病重大药物产业化。结合医疗、医保、医药联动改革,加快临床急需药物和医疗器械产品审评审批。支持已获得专利的国产原研药和品牌仿制药开展国际注册认证。

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  从近期新药核查风暴到注册审批制度的创新性改变,我们认为:新药研发从源头开始对药品不合理结构的改革已经开展,预计未来新药满足患者需求将成为新药研发企业的立项之本;未来依靠仿制药做大市场的概率越来越低,未来的大品种应该是出现在满足患者真正需求、性价比高的创新药或首仿药。

  (2)生产端:仿制药一致性评价开启制药行业优胜劣汰

  近年对生产端有重大影响的政策包括:仿制药一致性评价、新版GMP、新环保法、药品生产工艺核对等,其中影响最为深远的为仿制药一致性评价。

  仿制药一致性评价,仿制药质量标准进一步提高:国务院在其《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》中指出:“国内药品生产企业 已在欧盟、美国和日本获准上市的仿制药,可以国外注册申报的相关资料为基础,按照化学药品新注册分类申报药品上市,批准上市后视同通过一致性评价;在中国境内用同一生产线生产上市并在欧盟、美国和日本获准上市的药品,视同通过一致性评价。”这一政策对于拥有海外销售业务的国际化企业明确利好,将大大简化企业的一致性评价手续,从而使其优先 通过审批。

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  (3)“两票制+营改增”减少流通环节,处方外流促进医药分离

  在医保控费的核心思想下,减少流通环节是控制流通成本的重要一环,其中两票制和营改增是减少流通的重要措施之一。此外,为进一步促进医药分离,发改委发布《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》,这对于零售药店企业的发展是一个强刺激信号,巨大的处方药流入将对零售药店的几大业务产生影响:(1)直接使得处方药特别是慢性病和大病药品的销售增长;(2)患者数据的积累使得药店从单纯的医药零售方延伸为医药服务商,在慢病管理、医保对接等方向上进行拓展,逐步成为围绕药物的全方位服务商模式探索。

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  1.2.2医疗端:分级诊疗、高效配置

  我国医疗政策主要围绕三个方面:公立医院改革、分级诊疗、社会办医。公立医院改革的是全方位的,目的是破除以药养医以及促进医疗服务价格改革等;分级诊疗通过提升基层服务能力、家庭医生制度、分级诊疗试点、区域内资源共享等措施加强基层力量,促进医疗需求和医疗资源的合理高效配置;在促进社会办医方面,取消医保定点,改为直接由医保经办机构与定点医疗机构签订服务协议,同时鼓励医生多点执业,从而积极促进我国民营医疗机构的发展。

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  1.2.3医保端:精细控费、三医联动

  我国医保从收入端、支出端、体制三位一体促进精细控费、三医联动,具体政策包括:大力发展商业保险、大病保险试点、医保全国联网、医保目录调整等。

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  2、创新药:皇冠上的明珠

  2.1资本注入和研发支出提升为新药研发提供原动力

  政府投入增加:政府自十一五重大新药创制专项启动以来,预计在2020年专项投入资金总额将达到260亿元,药品研发经费投入达到1400亿元。

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  风险投资再次活跃在新药投资第一线:06-08年之后,创新药投资再度兴起,今年以来,接近两位数的针对创新药企业的巨额融资频频出现,风险投资是中小型创新药企业资金的最重要来源,这也意味着创新药企业的春天或许已经来临。

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  规模以上企业研发支出比例不断提升:预示着大型企业对研发的重视程度不断提高。

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  2.2 新出台政策为创新药发展保驾护航

  新医改下,我国出台多项政策创新药行业的发展:(1)开展临床数据自查核查,规范新药研发的临床研究,提升研发质量;(2)为解决药品注册实行有限审评审批制度,促进新药研发上市;(3)为新药正名,根据化学药品注册分类改革的指导意见,重新定义新药,同时改良型新药必须证明临床优势;(4)试点药品上市许可持有人制度,将新药研发与生产松绑分离,提升新药研发的积极性;(5)医保目录的动态调整机制:根据新一轮医保目录调整方案显示,未来将建立医保目录的动态调整机制。

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  优先审评审批加快创新药上市进度。2016年2月,CFDA发布《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》中提到,加快解决药品挤压问题,加快创新药审评审批。我们认为,创新药将充分享受优先审评审批红利,同时解决药品积压也将在一定程度上提高药品审批效率。截至2016年11月,已将9批146个注册申请纳入优先审批,列入优先审评审批的创新药将不再排队,直接启动审批,平均审批时间为60天,短的仅需一周左右,长的因涉及修订质量标准或临床核查可达100天以上。

  药品上市许可人制度打开创新桎梏。2016年6月国务院办公厅发布开展药品上市许可持有人(MAH)试点方案,上市许可人可以不具有生产资质,鼓励中小型甚至个人进行研发创新。我国现行阶段实行“药品生产许可制度”,要求生产权和上市权合一,造成创新药企做大必须新建产能。MAH的试行,具有重大意义,在一定程度上解放了创新,一批轻资产研发型企业有望脱颖而出,同时带动产业链专业分工发展:CMO、CRO、CSO将迎来发展机遇。

  医保目录调整制度加快创新药市场准入。能否加快上市准入和纳入医保是创新药的关键因素,决定药品是否能够放量,医保目录动态调整为企业创新药上市后进入医保提供可能的途径。近些年在招标技术标分组中,创新药具有较强的优势,通过价格谈判将创新药纳入大病医保,加快准入和医院医保对接放量。

  2.3 国内创新药已取得突破性进展,行业亟待爆发

  国家重大新药创制专项已构建较为完整的产品线。在国家重大创新创制专项的支持下,截至2015年已累计立项1596项,获新药证书85件,获临床批件119个(37项1.1类新药申报临床批件)。在十一五和十二五期间,新药专项部署支持了一批处于不同研发阶段的新药课题,形成了较为完整的产品线,预计十三五期间计划完成30个创新性强、防治重大疾病、拥有自主知识产权的新药。

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  我国在研新实体化合物数量在不断增加。新实体化合物是新药研发的难点和重点,也是最为基础的一步。由我国科技部数据可知,十二五期间,我国新实体化合物数量在不断的上升,由2011年的219个增长至2015年的656个。

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  十余年积累,中国创新药产业已取得突破性进展,贝达药业抗癌新药盐酸埃克替尼和恒瑞医药甲磺酸阿帕替尼的上市,打破小分子靶向治疗新药的国际垄断,而康弘药业的治疗眼底黄斑变性康柏西普和微芯生物的治疗外周T细胞淋巴瘤新药西达苯胺上市打破国际生物药垄断。截至目前,A股制药公司中已经有7个创新药产品获批上市并取得不俗的业绩。埃克替尼2015年销售达到9.13亿元,2017年有望被医保广泛覆盖,实现以价换量;阿帕替尼为全球首个晚期胃癌小分子靶向药物,2016年有望实现8亿元左右销售;康柏西普是目前最好的国产创新药,2015年销售额为2.67亿元,有望被医保纳入后快速放量。

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  创新药投资应牢牢抓紧一个核心与两个基本投资策略:(1)一个核心:创新药研发切合未来新技术发展方向,满足临床未被满足的医疗需求;(2)两个基本策略:创新药临床价值已经初步验证,研发成功几率高,盈利贡献近在眼前;研发风险高,但代表未来技术发展方向,商业化应用预计仍需很长时间。

  未来创新药的空间来自于进口替代和受益于新药证的研发领先公司。(1)进口替代:目前重大疾病新药都是海外巨头的天下,但国内具备技术研发实力的公司已经开始发力;(2)新药政:对新药审批更严格,对重大创新药的审批缩短流程,利好真正具备创新实力的公司。

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  3、中药配方颗粒:被忽视的灰姑娘

  3.1 中药配方颗粒试点政策亟待放开

  在过去的十五年,中药配方颗粒一直处于试点状态,国家出台系列政策规范整个行业的试点和发展。

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  中药配方颗粒值得期待的三大政策包括:(1)生产端:中药饮片生产企业的放开;(2)医保端:各地陆续纳入医保报销;(3)用户端:医院终端放开方面。

  生产资质方面,目前我国对中药配方颗粒实行试点生产制,国家药监局共批准了六家中药配方颗粒试生产企业,这六家试点企业分别是:华润三九旗下深圳三九、中国中药旗下天江药业、红日药业旗下康仁堂药业、培力(南宁)药业、四川新绿色药业以及广东一方药业(已被天江药业并购)。2015年我国中药配方颗粒销售额为81.75亿元,同比增长30.86%,占中药饮片销售额的5.1%,如此庞大的市场,目前主要由6家试点资质的企业所分割。除了国家试点之外,吉林敖东、安徽济人药业、神威药业分别开始在吉林省、安徽省和河北省进行省试点;此外,常州神马药业、宁波德康生物制品有限公司开始在仅限外销方面试点。

  在资质放开后首批进入行业的区域龙头企业业绩弹性最大,除了原有试点企业之外,近年来多家企业在加紧布局中药配方颗粒市场。

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  医保报销方面,目前在北京、重庆、安徽、广州等地已经纳入医保,而山西、广东、福建等省参照中药饮片政策对配方颗粒给予报销,浙江省仅在三级中医院可以报销,从目前行业内的共识来看,中药配方颗粒的报销范围将进一步扩大。另外,配方颗粒在医疗机构大多不受药占比以及药品零加成规定的限制,因此在医院终端的中药配方颗粒推广方面深受医院的青睐,尤其是在医院需要创收同时又要控制药占比的大背景下。

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  产品用户端方面,临床应用范围取消二级以上中医院的限定。除了生产企业层面,国家在应用层面也进行了放开。根据2010年《关于规范中药配方颗粒管理的通知》,中药配方颗粒的应用范围限定在二级以上的中医院中,各省还需要对此进行备案审查,经过省级药监局审查后方可上市。根据2014年国家卫生统计年鉴,截止当年底,我国具备中医科室的中医院、中西医结合医院与综合医院合计共20023家,其中二级以上中医院数量为1997家,即中药配方颗粒的亿元覆盖率约为10%。在2015年版征求意见稿中,国家卫计委不再对中药配方颗粒的使用范围做出限定,即可以在所有医疗机构内使用。

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  3.2 中药配方颗粒药效性得到有效验证,对传统中药饮片替代性强

  中药配方颗粒与传统中药饮片的等效性得到多方论证,并无差别。中药配方颗粒是否与传统中药饮片具有等效性是争论较多的问题,从已有研究结果来看,绝大多数中药配方颗粒混合汤剂(单煎)与传统饮片合煎汤剂在化学成分、药效学、临床疗效方面在统计学上无显著差异。合煎后产生成分变化多集中在少数几种含单宁类、生物碱类以及部分的苷类药材,而药效学试验有差异报道中单煎部分优于合煎占比甚至更高,多个经典用方也已被试验证明二者临床疗效无明显差别。

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  中药配方颗粒对传统中药饮片替代空间大。传统中药饮片汤剂入药使用,需要水煮煎服,耗时费力,对患者来说存在使用和携带不便、有效成分使用不充分问题。中药配方颗粒是用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料,经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品系列。其有效成分、性味、归经、主治、功效和传统中药饮片完全一致,保持了传统中药饮片的全部特征,能够满足医师进行辩证论治,随证加减,药性强、药效高、同时又具有不需要煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、成份完全、疗效确切、安全卫生、携带保存方便、易于调制和适合工业化生产等许多优点。

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  3.3 中药配方颗粒满足多方利益需求,市场扩容动力足

  中药配方颗粒的引入实际上符合了医疗链条中各个方面的利益:

  (1)医院/医生角度,中药配方颗粒按照中药饮片管理,不取消药品加成、不计入药占比。医院可以保留25%的药品加成(中成药15%的药品加成取消),对医院来说有更大动力销售配方颗粒。中药配方颗粒销售费用率为20-40%,远超中药饮片10%的销售费用率,医生有动力开出相关处方。

  (2)患者角度,中药配方颗粒口服方法简便,即冲即饮,避免了中药饮片煎煮时间长、浸出不完全、量大难服用等问题,适应当下社会需求,易于培养用药依从性。

  (3)企业角度,中药配方颗粒拥有更高的附加值。从而使生产企业拥有更高的利润率,2015 年中药配方颗粒净利率达到25-30%,远高于饮片企业的5-10%。

  (4)监管角度,中药配方颗粒生产/流通管理严格,比传统中药饮片更易于建立标准化的质量控制标准,更易于监管部门的管理监督。

  利好政策的驱动、对传统中药饮片的替代以及符合各方利益的需求是加快中药配方颗粒行业快速增速的核心逻辑。根据前瞻网数据显示,我国中药配方颗粒是医药行业增速最快的子行业之一,行业规模从2006年的 2.3 亿元扩张到 2015 年的近 82 亿,年均复合增速超过 40%,相应地,中药配方颗粒在中药饮片的比重也从 1.2% 提升到 5.1% 左右。过去几年中药配方颗粒行业快速增长的核心逻辑是对传统中药饮片的替代,未来随着利好政策的不断释放,我们认为这个趋势仍将维持下去,预计未来几年仍能保持 40%以上速度增长,2016年将突破百亿市场规模。如果到 2020 年中药饮片市场有 15-20%市场被配方颗粒占据,那么预计到 2020 年中药配方颗粒市场规模在 400 亿元。

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  4、医药商业:价值重构

  4.1 医药批发行业集中度提升,市场竞争强者恒强

  大环境压力仍存,流通行业增速放缓成新常态。当前行业增速趋缓的主要原因是各地医保控费政策和招标政策陆续出台、基层用药政策调整、“限抗令”的实施等影响使得药品价格下降。医保扩张驱动医药行业快速增长的时代已经过去,预计2016-2017 年流通行业增速乐观情况下保持2015 年的增长水平。受行业大环境因素影响,流通企业主营收入和利润增速趋缓。

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  行业规模性初具形态,预计未来集中度将进一步提升。当前药品批发企业市场规模已达到1.42 万亿规模,与零售企业的市场规模之比约为4:1。“十二五”期间,全行业已形成3家年销售规模超千亿元、1 家年销售额超500 亿元的全国性企业,24 家年销售额过百亿元的区域性药品流通企业。主营业务收入在100 亿元以上的批发企业占同期全国医药市场总规模的51.7%(同比+2.9%)。此外,2015 年零售销售额在10 亿元以上的零售企业有21家(同比增6 家)。

  强者恒强,龙头企业增长受行业冲击较小。2015 年,批发行业市场规模为人民币1.42 万亿,同比增10.6%(相比于2014 年下降4.7%)。根据商务部统计,2015 年批发企业收入前3 位的企业合计收入同比+19.6%(同比仅下降0.4%),前10 位的收入同比+18.0%(同比下降1.4%),百强企业的收入同比+15.6%(同比下降2.5%)。

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  全国性龙头集中度高,区域性企业更具扩张潜力。2015 年主营收入前3 的批发企业市占率达33.5%(同比+2.5%),批发百强企业市占率为68.9%(同比+3.0%)。前三大龙头批发企业(均为全国性布局)已占据批发市场规模的1/3,集中度非常高。我们认为,区域性企业更具扩张潜力,扩张后的业绩增厚效应会高于全国性企业。

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  4.2 处方外流是破除以药养医的重要环节,有效激活C端市场

  目前实际外流处方还不到千分之一。无论是药品供应渠道,还是医保政策,种种约束使得零售药店无法与公立医疗机构竞争处方药零售市场。据一些机构调查显示,北京许多医保定点药店一年接到的处方不超过30张【关键词95】。如,2011年全年医保全新大药房所有门店一共收到处方100余张,单方金额平均在100元左右,总销售1万元左右,占医保目录内药品总销售额的万分之三。金象大药房的情况基本类似。上海国大药房统计数据显示,设在专科医院附近的过大药房门店(500米内)月均医院外购处方10张,单方金额平均在100元左右。设在综合医院附近的国大药店(500米内)月均处方50张,单方金额平均在150元左右,其他药店日常处方量几乎为零。

  目前我国处方药流通渠道过于单一和集中。医院渠道合计占处方药零售市场超过90%,其中城市等级医院为主导,占61%,而零售药店仅有9%。美国处方零售市场是以连锁店为主体,多种渠道相对均衡的流通格局。其中连锁店占了处方零售市场34%,其次是邮递服务20%,医院渠道(非联邦医院、联邦机构)占比仅有10%。

  【关键词227】新医改塑造新格局,关注创新药、中药配方颗粒

  处方外流是破除以药养医的重要一环。处方外流实质上是处方流通的市场化,促使医院、医生、药品之间适当松绑,由市场化的药品销售渠道满足患者对处方药的需求,对于医院、医生、患者、医保、药品都产生积极影响:(1)医院:药占比下降,加快药房剥离,回归公益性,回归治病救人角色;(2)医生:回归凭医疗服务获得收入,改善医患关系;(3)患者:有更多的购药渠道,获得更优质的医疗服务,药费支出大大降低;(4)医保:药品费用支出将明显下降,医保资源分配更为均衡,通过外流的处方信息更好提升控费能力;(4)药品:回归合理价值,低价药占比提升,流通效率大大提升;(6)零售药店、医药电商等院外渠道的介入有助于提升药品流通效率更高。

  处方药外流的一小步,零售市场的一大步。处方药的导入,将对零售药店的业务模式产生深远影响,根据《健康报》,同品种药品的全国平均零售价,药店要比医院低1/3以上。全国46万家零售药店高密度分布,加上医药电商蓬勃发展,将大大提升患者购药体验。(1)处方药导入后,零售终端将直接对接大量的慢病和重大疾病患者,渠道价值和对工业企业的话语权将大幅提升;(2)同时,患者资源以及大数据的沉淀,也将使零售药店药事服务、慢病管理等创新业务落到实处,并可能与医保、商保产生更深层次的商业模式创新。

  新医改塑造新格局,关注创新药、中药配方颗粒【关键词269】

  4.3 看好细分:高值耗材及IVD试剂(耗材)、医药电商

  高值耗材及IVD试剂(耗材)是流通环节最具投资价值的领域。我们把医疗器械分成两大类、五小类,耗材(高值耗材、低值耗材、IVD试剂(耗材))、设备(家用、医用)。 其中,高值耗材和IVD试剂市场较大、增速较快、附加值较高,是流通中最具投资价值的领域,我们测算2015年全国高值耗材市场规模约1250亿元(终端),IVD试剂(终端)市场规模约1000亿元,增速20%左右。

  高值耗材及IVD试剂同属医疗器械,流通过程行业政策及监管基本相同。高值耗材及IVD试剂流通有三大共同特点是:利润率高,行业集中度低,资金需求大。

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  医药电商经历了探索期、萌芽期、成长期,目前从成长期后期向发展期推进过程,属于医药电商的成长阶段。(1)探索期(1998-2003):部分省市开展网上非处方药销售试点,互联网药品信息服务率先获得放开,推动医药电商初期探索;(2)萌芽期(2004-2009):网售非处方药正式放开,以争夺用户、赚取差价收益为特征,市场格局不明显;(3)成长期(2010-2015):网售处方药在政策层面放开,通过规模运营、服务创新提升客户粘性,市场由分散到逐步集中,仍然依赖规模效应;(4)发展期(2016-):预计网售处方药逐步落地,与医疗服务服务深度融合,差异化策略为主,整合供应链。

  医药电商行业近几年发展迅猛。受益于庞大的网络用户基础和已成熟的网购习惯, 2014年医药电商B2C市场规模超过100亿,同比增长137.2%,预计2015年达到160.6亿。大量医药电商企业获批也构成市场发展快的一个重要因素。截止2015年7月底,持牌照的医药电商B2C数量达到329家。

  医药电商市场空间依然巨大。我国医药电商已有一定的发展历程,但目前中国以药养医制度下处方不外流限制了其发展。随着处方外流的逐步实现,医药电商这两大市场将被激活。从国际比较来看,美国、欧洲、日本的医药电商渗透率分别达到30%,23%和17%,而中国仅有3.4%。从业务形态对比来看,B2C占比仅10%,仍有较大提升空间。

  5、新三板医药行业全年市场回顾及推荐标的

  5.1 新三板医药行业市场回顾

  新三板医药公司挂牌共计558家(截至11月15日)。截至11月15日(备注:文中2016年数据截止时间为2016年11月15日),主营业务为医药生物相关的企业计558家,根据wind,医疗保健设备与用品企业计181家,占据最大的比重,高达32%,其次为制药(171家,占比31%)。

  新医改塑造新格局,关注创新药、中药配方颗粒

  定增募资2亿元,融资功能凸显。2016年年初至11月15日,新三板医药挂牌公司中共有65家开展了定增募资,累计实行定向增发74次,累计募集资金24.53亿元。

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  2016年以来(截至2016年11月15日,下同)571家新三板挂牌医药企业总成交量为12.43亿股,总成交金额为112.73亿元,成交量与成交金额分别占新三板市场的4.06%与6.87%。从每周交易情况来看,新三板医药行业6-7月随着新三板整体市场的爆发迎来了交易的井喷,7月初达到高峰,周成交量达到6342.84万股,周成交金额达到4亿元;随后,由于政策红利推进进度低于预期,医药行业与市场整体一样进入回调期。随着市场逐步企稳回暖,新三板教育行业交易活跃度有所上升,10月份在交易量大幅增长的情况下,交易金额又攀向另一个高峰,周成交额达到8.34亿元。

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  2016年以来,主板和新三板平均市盈率分别为44.29倍,41.21倍,新三板平均市盈率与主板相差不大。所有的三级子版块,主板平均PE均高于新三板,其中三级子版块中生命科学工具与服务估值相差最大,主板中的估值约为新三板估值的8.5倍。其次是医疗保健提供商与服务,主板PE约为新三板PE的三倍。

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  截止 2016 年11月 15 日,医药三级子板块中生命科学工具和服务估值约为26.61倍,在医药六个子板块中最低位。各子行业中,保健设备与用品,保健与技术,保健提供商与服务,生物科技,制药, PE 分别为53.67,27.41,47.92,59.57和34.3。从估值方面来看,医疗保健提供商与服务板块和生命科学工具与服务板块估值波动较大,其他板块估值波动较为平稳,2016年医药各子板块总体呈现出缓慢下降的趋势。

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  5.2 推荐股票:君实生物、益善生物、之江生物、芍花堂、汇群中药、海欣医药

  (1)君实生物(833330):以开发治疗性抗体为主的研发型高科技公司

  全国领先的治疗性抗体研发生产商。主营业务为单克隆抗体药物的研发和产业化,主要产品和服务是单克隆抗体药物研发的技术服务与技术转让。2016年上半年公司实现营业收入 53,377.36 元,同比下降 94.66%,公司营业收入主要是技术服务收入,具有偶发性特点,公司上半年未发生大额技术服务收入,致使营业收入同比大幅下降;归属于母公司所有者的净利润-39,050,010.14 元,亏损同比增长183.09%,主要是由于大幅增长的研发支出。

  君实生物两大核心竞争力:创新的抗体研发企业,研发实力雄厚。经营竞争力一:合并众合医药,实现研发资源共享,公司具备从研发到产业化,全流程覆盖的能力。经营竞争力二:君实生物采用其专有的受体库高通量筛选平台系统(CDS)进行肿瘤微环境抑制机制的研究,可筛选多种药物。君实生物已成功发现一系列靶向多种抗肿瘤免疫调节的途径。

  成长性分析:国内市场份额提升驱动公司业务爆发。中国 BlyS 峰值市场规模将达 20 亿人民币。君实生物是国内第一家申报 BlyS 单抗临床试验的企业,峰值时,预计君实生物的 BlyS 销售额可达 14 亿人民币。申报速度快,在美国申请另辟蹊径,有望优先斩获竞争对手尚未取得的适应症在中国抢占时间优势,君实生物第一家获批临床及开始临床试验,有望于2019年获批上市。

  风险因素。新药研发风险;政策风险;长期不能实现盈利的风险

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  (2)益善生物(430620.OC):中国个体化医疗产业开拓者和领军企业

  专注个体化医疗企业。益善生物专注于个体化医疗靶标检测产品的研发、生产及推广,自主研发的疾病个体化医疗靶标检测系列产品达国际领先水平。2016 年上半年营业收入 3,111.56万元,同比增长10.75%; 净利润为 156.67 万元,同比减少 51.76%。净利润的降低系增加了上海检验所的建设,以及北京检验所和成都检验所的筹建投入,导致了管理费用增长。

  益善生物的两大核心竞争力:产品优质,技术先进。核心竞争力一:液体活检入选 2015年十大突破技术,中国版精准医疗破局,液体活检行业蓄势待发,带来新的业绩增长点。随着中国版精准医疗政策的破局,液体活检 200亿大市场正蓄势待发。核心竞争力二:肿瘤个体化检测技术实力扎实,CanPatrol? CTC 分型检测技术具备明显技术优势。公司 CanPatrol CTC 分型检测技术具备用于肿瘤治疗中实时动态监测、实时疗效评估和实时个体化治疗基因分析等三大用途。目前,该技术已完成超过15,000 例的临床研究,是少数已经完成大量临床研究的 CTC 新一代技术。

  国内市场覆盖面提升,驱动公司业务爆发。加大市场推广力度,向“服务+产品”模式转型,未来公司将基于 CTC 优势技术,发力扩大 CanPatol 市场覆盖面,2016年目标合作医疗机构超过 100家。公司计划在主要的一线大城市和中心城市实行直营模式;二三线城市及一般综合性医院实行代理模式公司商业模式将逐步转变为向肿瘤患者提供个体化医疗相关检测技术服务和向医疗机构提供检测试剂盒产品相结合的商业模式,试剂销售业务占比将会提升。受益于公司模式转型和明显的技术优势,我们预计公司营业收入未来 3 年将保持高速增长。

  风险:商业模式变动风险;行业政策滞后风险

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  (3)之江生物(834839.OC):国内分子诊断试剂生产的龙头企业

  公司是集研发、生产、销售于一体的高新技术企业,主要从事核酸诊断试剂的研制、生产和销售。公司已完成300余项的基因诊断快速诊断产品的研发,研制的产品几乎覆盖国内所有的法定传染病,是国内感染性疾病分子诊断产品最为齐全的企业。已有三十余个产品获得国家SFDA颁发的准产批件。目前产品市场已经覆盖国内30余个省市,且远销欧美70多个国家。2016年上半年公司主营业务保持较快增长,实现营业收入 6,365.05万元,净利润1,702.40万元,较上年同期分别增长了13.18%、14.97%。

  之江生物三大核心竞争力:公司产品线丰富、研发实力及营销网络具备优势。核心竞争力一:聚焦感染性疾病分子诊断领域,产品种类丰富。经过多年研究,公司已成为国内感染性疾病分子诊断产品最为齐全的企业之一。目前公司已完成了20个类别的300多项基因快速诊断产品研究,几乎覆盖了国内所有的法定传染病,其中25项诊断试剂取得注册证书,另外还有200多个产品获得欧盟CE认证。核心竞争力二:三大技术平台,研发成果显著。公司已掌握了数十项分子诊断试剂的配斱和制备技术,拥有 21 项专利(其中 19 项収明专利、2 项实用新型专利)、31 个产品已获医疗器械 CFDA注册证书,其中多项为公司独有注册产品。核心竞争力三:直销与经销相辅相成,营销网络较完善。公司根据不同客户采取差异市场营销模式。公司建立了完善的营销网络,已覆盖中国大陆所有省份,在国外通过代理商也覆盖了 70 多个国家和地区。

  体外诊断行业是十三五规划重点发展的行业之一,将保持良好的发展趋势。我国的体外诊断市场起步迟,占比较小,人均体外诊断支出水平也较低。但受国内技术创新、二胎放开、人口老龄化、新医改、保险覆盖率提高、收入增长以及大众健康意识提升等诸多因素长期利好的促进,受益于行业发展,公司在未来三年来实现高速增长可期。

  风险:新产品研发和技术替代风险;主营业务单一的风险;核心技术人才流失风险

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  (4)芍花堂:以中药饮片为核心的全产业链企业

  芍花堂是一家集中药材种植贸易、中药饮片生产销售,中药仓储及金融服务于一体的中药饮片全产业链企业。公司主营业务为中药饮片的生产与销售。主要从事中药饮片的生产与销售,同时以中药材贸易、向客户提供中药材金融仓储物流等增值服务的全产业链高新技术企业。2016年上半年公司实现营业收入 2.32亿元,同比下降5.63%,主要因为公司在客户渠道方面做了优化。净利润为2578.1万元,较上年同期下降 2.23%,净利润降低主要原因为新增开发业务客户较多,应收款项余额增多计提坏账准备增加。

  芍花堂三大核心竞争力:核心竞争力一:产品质地优良,通过多项质量标准认证,参与行业标准制定。芍花堂于 2013 年 07 月 22 日首次通过 GMP 标准认证,公司已成为亳州市首批通过新版标准认证的企业。此外,公司还通过 GAP、GSP、QS 标准认证,并且参与《中药材仓库技术规范》与《中药材仓储管理规范》两项行业标准制定,成为中药材仓储行业标准制定者之一。核心竞争力二:“直销、线上+线下”相结合的销售模式,市场局面迅速开拓。公司营销网络健全,产品销往全国二十多个省、市地区。目前,公司积极构建跨境电子商务平台,进军海外市场。核心竞争力三:品牌优势明显,独领风骚。公司“芍花”商标被评为“中国驰名商标”,公司从事中药饮片行业十几年,拥有丰富生产经营经验,成熟的工艺技术、较强的团队研发能力和充足的技术骨干。公司全面推进“芍花堂国药馆”及“芍花堂国医馆”的建设,极大提升公司的业务能力、品牌形象及影响力。

  公司积极创新,子公司的特色业务中药材仓单质押,自运营到目前已逐步走向成熟,将为公司产业链注入新的发展动力。2015年,芍花堂与国厚投资、天星资本、金源投资等多个投资机构签订战略合作协议,围绕芍花堂国药产业链上下游,积极布局产业链横向和纵向并购,迅速做大做强公司主营业务,公司未来市场前景十分广阔

  风险:原材料价格波动风险;药材仓单质押金融创新业务信用风险;存货减值风险

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  (5)汇群中药(832513.OC):致力于打造“一带一路”战略的中药饮片企业

  汇群中药主要从事中药饮片的生产与销售,是一家集中药饮片生产与销售、外购产品经销、中药材贸易于一体的高新技术企业。2016年上半年公司实现营业收入为 11289.60万元,同期增长了14.25%。净利润1141.92万元,同比下降了4.41%。

  汇群中药四大核心竞争力:打造汇群中药大健康“一带一路”战略。核心竞争力一:以品质起步,借力政策红利,实现业绩高速增长。最近两年,国家相继出台相关政策规范中药饮片市场,严格控制产品质量, 中药饮片市场规范化程度和集中度有望进一步提高,有利于品质型中药饮片企业,助推公司业务增长。二是构筑了“业务+资质+技术”全产业链的竞争壁垒。汇群中药覆盖采购、研发、生产、销售整个中药饮片业务链条,率先实现了生产规模化、检测现代化、工艺规范化、质量标准化;三是汇群健康食品致力于万亿大健康市场,挖掘药食同源类产品潜力。汇群健康食品是汇群股份的全资子公司,致力于万亿市场规模的大健康产业,主要发展方向为贯彻药企 GMP 要求,充分挖掘药食同源类产品潜力,把药物治疗和食品美味完美融合,扩大公司产品销售渠道。四是与和君集团的战略合作,助其全方位提升市场竞争力。公司于2015年6月确定与和君集团签订三年战略合作框架协议,全方位提升公司在市场中的竞争力。

  未来,公司继续以中药饮片为核心,构建一带一路,纵向打造汇群大健康产品服务带(涵盖中药饮片、药食同源食品、保健品、中成药、中药系列日化品等);横向构筑汇群中药全产业链通路(涵盖重点品种种植基地、中药健康产品生产、批发流通、中医药健康服务、电子商务等)。 中药饮片行业供给侧改革,利好企业经营发展。公司预计未来三年将保持平均增速25%。

  风险:国内市场竞争不断加剧的风险;原材料价格波动风险;经营的季节性风险。

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  (6)海欣医药(430699.OC): 赊购赊销的区域性医药商业企业

  海欣医药是一家区域性医药商业企业,公司从药品生产企业或其它医药商业企业按照一定的折扣运用赊销的方式采购药品,将采购来的药品按中标价配送到需要该药品的医院等客户,获取收入再支付采购价款,从中赚取差价。2016年上半年,公司实现营业收入 23371.47 万元,同比增长 17.08%,净利润 222.63 万元,同比下降 8.14%。净利润下降主要是由于上半年新增疫苗市场的开发投入费用较大。

  海欣药业的三大竞争力:全面的销售网络,专业化管理团队,优质的经营体系。核心竞争力一:销售网络覆盖全面,助力主营业务增长。经过多年持续的销售网络建设,本公司已经可以通过直销、分销两种商业模式对上海市场实现网络覆盖。核心竞争力二:专业化的管理团队为公司业绩增长提供保障。公司自 1998 年创立10多年以来,公司核心管理团队及业务骨干始终处于稳定状态,在业内享有良好声誉。核心竞争力三:完善的医药商业的信息化管理和良好的费用控制能力促进公司未来稳定发展。企业管理、物流管理、人力资源管理、财务管理、决策分析、政府监管等系统模块为药品流通批发企业各业务层面提供完整的信息化服务体系。公司多年来建立了完整的成本核算、预算考核制度,对各项成本、费用进行合理、有效的控制。

  “内生”+“外延”式发展,布局医药行业产业链,有望推动公司快速发展。公司将以“调整经营结构,加快公司转型”为目标,逐步落实“传统药品配送保持平稳增长”和“资本市场并购扩张以实现经营模式转型”的两个重大任务,充分借入资本试产力量,布局医药行业产业链。公司深化供应商合作,增加区域代理和总经销品种数,通过与供应商合作市场开发、优化渠道管理等增值服务获得更多上游客户资源。公司将所经销的产品从 300 多种压缩到 250 多种,保障产品的质量,提高公司产品的信誉。。从今年 5 月开始,公司正式进军疫苗销售领域,公司已获得了中生集团等数家著名生产厂家疫苗产品的经销代理权,而且初步打开了一些主要的销售渠道,2015 年实现销售收入 607.28 万元。未来疫苗业务将有较大的提升空间,将成为公司的新的业绩增长点。

  风险:政策风险;药品质量风险;行业竞争加剧风险;产品降价的风险。

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  新医改塑造新格局,关注创新药、中药配方颗粒新医改塑造新格局,关注创新药、中药配方颗粒新三板团队介绍:

  在新三板进入历史机遇期之际,广证恒生在业内率先成立了由首席研究官领衔的新三板研究团队。新三板团队依托长期以来对资本市场和上市公司的丰富研究经验,结合新三板的特点构建了业内领先的新三板研究体系。团队已推出了周报、月报、专题以及行业公司的研究产品线,体系完善、成果丰硕。

  团队成员:

  袁季(广证恒生总经理、首席研究官):从事证券研究逾十年,曾获“世界金融实验室年度大奖——最具声望的100位证券分析师”称号、2015年度广州市高层次金融人才、中国证券业协会课题研究奖项一等奖和广州市金融业重要研究成果奖,携研究团队获得2013年中国证券报“金牛分析师”六项大奖。2014年组建业内首个新三板研究团队,创建知名研究品牌“新三板研究极客”。

  赵巧敏(新三板研究团队长,副首席分析师,高端装备行业负责人):英国南安普顿大学国际金融市场硕士,7年证券研究经验。具有跨行业及海外研究复合背景。曾获08及09年证券业协会课题二等奖。

  肖超(新三板研究副团队长,副首席分析师,教育行业研究负责人):荷兰代尔夫特理工大学硕士,6年证券研究经验,2013年获中国证券报“金牛分析师”通信行业第一名,对TMT行业发展及公司研究有独到心得与积累。

  陈晓敏(新三板医药生物行业研究员):西北大学硕士,理工科和经管类复合专业背景,在SCI、EI期刊发表多篇论文。3年知名管理咨询公司医药行业研究经验,参与某原料药龙头企业“十三五”战略规划项目。

  温朝会(新三板TMT行业研究员):南京大学硕士,理工科和经管类复合专业背景,七年运营商工作经验,四年市场分析经验,擅长通信、互联网、信息化等相关方面研究。撰写大数据专题基础篇、行业篇等系列深度报告,重点研究大数据产业链、精准营销、大数据征信等细分领域。

  魏也娜(新三板TMT行业研究员):金融硕士,中山大学遥感与地理信息系统学士,3年软件行业从业经验,对计算机、通信、互联网等相关领域有深刻理解和敏锐观察,2016年加入广证恒生,从事新三板TMT行业研究。

  黄莞(新三板教育行业研究员):英国杜伦大学金融硕士,具有跨行业及海外研究复合背景,负责教育领域研究,擅长数据挖掘和案例分析。

  林全(新三板高端装备行业研究员):重庆大学硕士,机械工程与工商管理复合专业背景,积累了华为供应链管理与航天企业精益生产和流程管理项目经验,对产业发展与企业运营有独到心得。

  陆彬彬(新三板主题策略研究员):美国约翰霍普金斯大学金融硕士,负责新三板市场政策等领域研究。

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